银发经济-- 银发康复、医疗器械的定义与分类

衰老和疾病是所有人生命过程中都必须要面对的问题。伴随银发浪潮，全球人口老龄化进程不断加速加深，老年人口规模日益庞大，如何确保每一个老人都能够老有所养、老有所医，确保实现联合国提出的老年人五原则，即独立原则、参与原则、照顾原则、自我实现原则和尊严原则，已成为全世界面临的严峻挑战和亟须解决的问题。

2002年，联合国在马德里召开了第二届世界老龄大会。在这次会议上，世界卫生组织向大会提出了一个书面建议《积极老龄化——政策框架》，明确提出了积极老龄化的概念，并要求在“健康、参与、保障三个基本方面采取行动”。健康老龄化，即人在进入老年后，要调动一切积极因素尽可能长久地在各方面保持良好的状态，包括生理、心理、智力等方面，尽可能长久地保持生活自理，进而提高生命质量和生活质量，达到健康长寿。积极老龄化，要求老年人在整个生命周期中不仅要在机体、心理方面保持健康，而且要积极地面对老年生活；老年群体作为家庭和社会的主要资源，应继续为社会做出有益的贡献。

所谓银发康复、医疗或老年康复、医疗的重点是突出年龄的划分，银发康复、医疗是整个社会康复产业和医疗行业体系中的重要组成部分，其可持续发展不仅对推动全球老年人实现健康积极老龄化、推动社会进步有着极其重要的意义，也为整个银发产业和全球经济提供了持续发展的动力和商业增长点。

（二）概念界定

康复医学是一门有关促进残疾人及患者康复的医学学科，更具体地说，康复医学是为了康复的目的而应用有关功能障碍的预防、诊断和评估、治疗、训练和处理的一门医学学科。康复医学又称第三医学（临床医学为第一医学，预防医学为第二医学）。在现代医学体系中，已把预防、医疗、康复相互联系，组成一个统一体。康复医学起始于第二次世界大战之后，原以残疾人为主要服务对象。现代康复医学是近半个世纪以来蓬勃发展起来的，它的发展是人类医学事业发展的必然趋势，也是现代科学技术进步的结果。

在开展康复治疗时，治疗师需要借助于一定的器械、设备对患者进行训练治疗，或是需要借助一些设备来帮助患者弥补功能缺陷。这些设备就统称为物理与康复治疗设备。通常简称为“康复设备”。狭义的银发康复器械通常指老年人康复医疗中用于康复训练与治疗、帮助功能提高或恢复的器具。广义的银发康复器械是指为改善老年功能障碍者功能状况而采用适配的或专门设计的器具、设备、仪器、技术和软件。适老辅助器具指的是适合失能老年人在一定环境下使用的器具，也称为辅助器具或辅具。

二、主要特点与产品分类

（一）主要特点

1．自成体系

与其他医学设备不同，康复设备起源于物理治疗和假肢矫形器的应用，其发展演进也是随着康复治疗重点以及康复理论的演进而不断进化的。因此康复医疗设备自成体系，与其他临床专业设备不太相同。

2．种类繁多，碎片化严重，尚无统一分类标准由于康复医学自身亚专业众多，康复治疗本身的特点又是需要多学科共同参与，再加上康复治疗理论也还处于不断进化过程中，因此康复设备产业发展极为凌乱，碎片化严重，根据不同标准有多种分类方法，目前业界尚没有统一的分类意见。

3．起步较晚，发展迅速虽然康复设备的生产研发历史很长，但相对于其他医学设备，起步较晚，随着社会的进步和对康复医疗需求的不断增长，康复设备产业的发展呈现出加速度的态势，尤其是近年来，随着以美国为代表的“黄金十年”计划的展开，康复产业迎来了爆炸性增长的新时代。

（二）产品分类

康复器械产业主要分两类：一是用于诊断、评估、治疗和监护的仪器设备，需求对象主要是综合医院的康复科及康复医院等；二是各类能帮助有功能障碍的人提高生活质量的辅具，起功能代偿作用，如假肢等。康复器械产品种类繁多，国际标准IS09999:2011按照康复器械的功能将康复器械产品分为12个主类、130个次类和781个支类。

按照应用领域分类，康复器械包括康复医疗器械、康复教育设备和辅助器具等，其中康复医疗器械按照作用方式的不同，又可以分为康复评定器械、康复训练器械和康复理疗设备。各类银发康复器械的代表性产品很多。康复医疗器械类代表性产品包括：康复评定器械产品，例如平衡功能检查训练系统、言语测量系统、步态分析系统、神经功能评价系统、肌力测评系统等；康复训练器械产品，例如作业治疗系列、物理治疗系列、言语治疗系列、机器人辅助疗法系列等；康复理疗设备产品，例如电疗设备、磁疗设备、超声器械、光学器械、水疗设备等。

康复教育设备类代表性产品包括：多感官综合训练室、情绪与行为障碍干预系统等。辅助器具类代表性产品包括：轮椅、假肢、助听器、助视器、无障碍设施等。